中, 첫 자국산 재조합 단백질 백신 승인

[동포투데이 철민 기자] 1일 중국 국가의약품감독관리국은 안후이성 페이룽코마바이오팜(智飛龍科馬生物製藥)의 코로나19 백신 재조합(CHO세포) 시판 등록 신청을 조건부로 승인했다. 국산 재조합 코로나19 백신으로는 처음 승인된 이 백신은 코로나19 감염증으로 인한 질병예방에 적용될 예정이다.

국가의약품감독관리국은 의약품 특별승인 절차에 따라 응급심사 승인을 거쳐 이 백신 시판등록 신청을 조건부로 승인했다. 또 해당 백신 출시 허가권자는 관련 연구를 계속하고 조건부 요구사항을 완료해 후속 연구결과를 즉시 제출하도록 했다.

코로나19 사태 이후 중국 과학연구팀은 백신 개발 성공률을 더욱 높이기 위해 서로 다른 기술 기반과 가능성을 정리한 후 불활화 백신, 재조합 단백질 백신, 아데노 바이러스 벡터 백신, 인플루엔자 바이러스 벡터 백신, 핵산백신 등 5개 기술노선에 따라 연구를 추진했다.

2020년 4월 14일 중국의 재조합 단백질 백신은 바이러스 종자 구축을 완료하고 세포 및 바이러스 종자 확인, 유전자 안정성 조사, 동물 바이러스 공격 실험, 안전성 평가 실험 등을 진행했다.

최근 중국은 순차적으로 백신 접종을 강화하기시작했으며 재조합 단백질 백신도 선택범위 안에 들었다.