中 새로운 '코로나19 백신' 조건부 출시 승인

[동포투데이 허훈 기자] 지난 5일, 중국 국가 약품감독 관리국에서는 베이징커싱중웨이생물기술유한회사(北京科兴中维生物技术有限公司-이하 ‘커싱중웨이’)에서 연구제작한 코로나19 불활성화 백신 (‘코로나백(克尔来福)’)출시를 조건부 승인했다고 6일 중신망이 보도했다.

커싱중웨이에서 연구 개발한 코로나19  불활성화 백신은  2020년 6월 중국 내에서 긴급 사용 비준을 받았으며 7월부터 국내의 특정 부류에 긴급 사용하기 시작, 올 1월부터는 인도네시아, 터키, 브라질, 칠레, 콜롬비아, 우루과이와 라오스 등 국가에서 긴급 등록되면서 접종하여 왔다. 그리고 현재 많은 국가들에서 특정 계층과 취약계층·고위험군에 백신을 전면 접종하고 있는 상황이다.

커싱중웨이는 2020년 9월부터 중국 국가약품감독관리국 약품심리평가센터(CDE)에 등록신청, 국가 약품감독관리국은 ‘약품관리법’과 ‘백신관리법’ 및 해당 규정 그리고 약품 특별 심리비준 순서에 따라 응급 심리평가를 진행했으며 최근에 조건부 백신출시 등록신청을 비준했다.

커싱중웨이 CEO인 인워이둥(尹卫东)은 계속하여 ‘켈래프’ Ⅲ단계 임상연구와 출시후의 임상연구를 적극 추진할 것이며 아울러 해당 국가와 지역의 등록 응용과 세계의 코로나19 예방통제 및 백신접종의 접근성과 부담가능성에 대한 연구를 지속할 것이라고 밝혔다.